湖南省2021年医疗器械产品首次注册量跃居全国第一

长沙晚报掌上长沙3月3日讯（全媒体记者 周辉霞）2021年医疗器械产品首次注册量以及省、市、县区注册量等多个项目跃居全国第一，仿制药一致性评价过评品种3年增长近30倍……记者从今天召开的2022年湖南省药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上了解到，湖南省药监部门坚持以政策创新引领产业发展，以优化营商环境释放制度红利，推动着医药产业高质量发展。

近年来，湖南省药品监督管理局统筹药品监管和产业发展，推动出台《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》，新设促进医药产业发展专项资金，产业发展奖补政策取得新突破。同时持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，落实药品上市许可持有人制度，实施医疗器械唯一标识工作，持续释放制度红利。同时全面优化审批流程，9项行政审批事项实现“承诺制许可”，81个审批事项实现全程无纸化审批，全年仿制药过评品种、医疗器械新增注册品种均实现大幅增长，2021年医疗器械产品首次注册量以及省、市、县区注册量等多项目跃居全国第一，2018年底至2021年底，仿制药一致性评价过评品种由4个增加至118个。长沙、湘潭、常德、郴州抢抓审评审批政策红利，生物医药产业园区集聚效应突显。

今年湖南省药监系统将进一步完善联席会议办公室工作职能职责，出台生物医药产业创新发展专项资金使用与管理办法，着力建立创新药品医疗器械研审联动工作机制，推动审评审批与医药创新同频共振。