监管学术产业同堂！闭环培育生物医药复合型人才

长沙晚报掌上长沙9月13日讯（全媒体记者 周辉霞）这个周末，从事药品监管工作的罗玲以学生的身份，坐进湖南省中医药研究院学术报告厅研究生公开课暨生物医药创新发展讲堂上，聆听32位来自药监系统一线骨干、高校学术骨干和企业技术能手讲授的公开课。由湖南省药品监督管理局与湖南省中医药研究院联合举办的专题课程，旨在通过局院协同的方式，推动药品监管学科建设，培养懂监管、精技术、通产业的复合型人才。

此次开设的研究生公开课，开设的课程主要有两门，分别是“药品监管科学与生物医药转化”和“人工智能与生物医药创新”，前者重点聚焦合规研发、质量控制、注册转化和风险治理，后者则侧重于人工智能在生物医药创新上的数据利用、研发提效、智能制造和产业赋能。两门课程各16讲、32学时、2学分，交叉开授、独立考核。

首堂课由湖南中医药大学药学院学术院长、国家药监局药审中心原首席专家、国务院政府特殊津贴专家阳长明教授主讲。他以《药品监管科学与生物医药转化》为题，阐述中药“三结合”审评证据体系，讲述何为“药品监管科学”。

台下听课的学生主要有三部分：湖南省中医药研究院的学生、药监部门一线监管人员，以及相关生产企业的技术人员。“非常　实用、系统，像一根线将自己日常的监管工作串起来，让自己从专业学科的视野去重新认知药监工作。”罗玲在完成课程学习后总结收获。

天地恒一制药股份有限公司总经理邓俐丽在开班首日谈到重返课堂上课的体验时说：“企业更侧重于技术创新和产品研发，对于国家的产业发展政策、药品监管的要求了解较少，这样的课堂帮助产业一线人员补上了这一块短板，让企业的新产品在上市时更依法依规、少走弯路。”

记者了解到，此次开设的研究生公开课交叉开授药品监管和人工智能课程，监管与数智同台的课程设计在全国药监系统尚属首次，有益于助力产业跑快、行稳、走远，此外授课的内容覆盖药品、医疗器械、化妆品三大领域，贯通产品研发到上市后管理全流程，且由药监系统一线权威专家、高校学术骨干和企业技术实践者授课，让监管一线实践经验走进高校课堂，也让学术研究走进监管实务，真正让“政产学研用”形成闭环，以高水平监管护航创新，以高质量产业检验监管成效。

据悉，该项目由湖南省中医药研究院先行试点，首期重点完成课程体系、师资队伍和教材建设，试点成熟后逐步向省内高校推广课程共建、学分互认和师资共享，形成可复制、可持续、具有湖湘特色的生物医药创新人才培养模式。