重大突破！华曙高科助力国内首款钽金属3D打印椎间融合器获批上市

长沙晚报掌上长沙2月16日讯（湘江早报全媒体记者 周达）继国内首批获得三类医疗器械许可证的金属3D打印钛合金骨科植入物——多孔型椎体融合器、多孔型椎间融合器上市之后，由湖南华翔医疗科技有限公司研发的钽金属3D打印椎间融合器，于2023年1月获得首张以钽金属粉末为材料的仿生骨小梁结构增材制造椎间融合器三类医疗器械注册证。据了解，该产品采用华曙高科金属3D打印解决方案，成功突破又一大技术难关。

早在2016年，华曙高科3D打印研发团队便基于深度开源平台，秉承持续创新理念，攻克了钨、钽、钛合金、铜合金、高温合金等多种金属粉末材料激光精密成形的种种难点，成为国内率先成功烧结钨、钽等材料的3D打印企业，并将其广泛应用于汽车、航空航天、医疗等领域。

钽金属增材制造椎间融合器是湖南华翔与华曙高科联合开发的医用级3D打印解决方案的产品之一。该解决方案包括产品的设计、3D打印设备、打印材料、打印工艺，以及产品检测和无菌生产等全套流程，核心技术已申请专利，拥有完全自主知识产权。

钽属于难熔金属，熔点接近3000℃，此材料的成形对设备的光斑质量提出较高要求，需要稳定的能量输出。钽在成形过程中，因为成形应力大，零件易开裂，需要优化成形工艺来避免此类问题。

“作为‘亲生物’金属，钽具有良好的耐腐蚀性和生物相容性，其对骨组织的亲和力突出，骨传导和骨诱导能力优异，促进骨长入和骨融合；同时钽金属材料增材制造椎间融合器具备优秀的承重能力，可实现即刻负重；高韧性和高塑性，抗疲劳性能优异。”华曙高科研发人员介绍。

制备生物相容性高的骨性支架一直是医学领域的研究热点课题之一。据了解，我国每年约有不少于300万例的医疗人体骨骼植入，每例价格达数万乃至十多万元。据南方医药经济研究所数据，国内骨科植入耗材市场预计到2023年，规模可达505亿元，增速远超全球市场潜力巨大。

华翔医疗首款钽金属增材制造椎间融合器医疗器械注册证的获批，标志着多孔钽金属植入医疗器械已实现产业化突破，填补了多孔钽材料增材制造领域市场空白，是华翔医疗与华曙高科在创新医疗器械与增材制造领域的科研创新能力的体现。

一审：何希

二审：周秋燕

三审：余 纯