​湖南去年药品安全形势保持总体稳定 办结“两品一械”违法案同比增长36.77%

长沙晚报掌上长沙2月27日讯（全媒体记者 周辉霞）记者从今天召开的湖南省药品监管工作会议了解到，2023年，湖南省药监系统把保障药品质量安全作为最根本的职责，多措并举实施最严格的监管，全省药品安全形势保持总体稳定。

药械化安全事关人民群众的生命健康安全。在2023年，湖南省药监系统围绕排查风险、查办案件、强化创新三项重点工作，强化药品安全监管。

在风险处置方面，深入分析重点产品、重点环节、重点区域存在的风险隐患，建立风险清单责任制和销号制，共实施“两品一械”国家级、省市级抽检共计近8000批次，不合格产品均核查处置到位。药监系统将开展专项整治作为保障药品安全的重要抓手，紧扣“两品一械”安全领域突出问题，坚持日常监督检查与专项整治相结合，组织开展涉疫药品稳价保质、中药饮片生产、化妆品“一号多用”等专项整治，办结“两品一械”违法案件同比增长36.77%，移送涉刑案件357件，捣毁制假售假窝点5个，形成了强力震慑。

研发创新是医药产业高质量发展的助推器，全省药监系统深化药品审评审批制度改革，对药品生产许可、医疗器械生产许可等9个事项实行电子证明，指导10余家企业建立50余种中药材产地趁鲜加工标准化基地，促进中医药传承创新发展。

2024年，全省药监系统在切实保障市民用药安全有效方面，将持续强化执法监管，将把防范化解风险隐患与严厉打击违法犯罪、建立健全长效机制结合起来，坚持对重点品种、重点企业、重点环节精准施治，切实强化疫苗、特殊药品、血液制品等重点产品的监管，持续规范药品批发与零售连锁企业经营行为，突出抓好农村和城乡接合部药品经营使用环节监管执法，支持和鼓励各地开展规范化药店、药房示范建设，全面做好监督抽检和不良反应监测工作，强化对执法监管的技术支撑作用；在促进医药产业高质量发展方面，将切实规范行政审批行为，优化药品再注册、药品上市后变更备案等工作，不断提升审评审批效能，以创新药、首仿药、经典名方和创新医疗器械为重点，遴选认定生物医药产业链重点品种，加强政策引导、优化帮扶措施，助力湖南省大健康产业建链延链强链。